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ICC > Centro de Pesquisa Clínica

Centro de Pesquisa Clínica

Apresentação

Pesquisa Clínica: ciência que transforma o cuidado e amplia fronteiras

O Centro de Pesquisa Clínica da Rede ICC Saúde é um dos pilares do ecossistema de inovação da instituição, conectando assistência, ciência, tecnologia e ensino para transformar o cuidado em oncologia. Sua atuação contribui para o desenvolvimento de novas estratégias terapêuticas e amplia as oportunidades de acesso de pacientes a tratamentos inovadores.

Sua trajetória é marcada pela participação em estudos de relevância internacional e por conquistas que projetam o Ceará e o Nordeste no cenário mundial:

  • ATLAS: participação no estudo publicado na The Lancet em 2013, um marco na produção de evidências sobre o tratamento adjuvante do câncer de mama receptor de estrogênio positivo.
  • KEYNOTE-811: maior recrutamento de participantes no Brasil em 2021 no estudo voltado ao câncer gástrico, alcançando o reconhecimento de Top Recruiter nacional. reconhecimento publicado no The New England Journal of Medicine em 2024.
  • EMBER-4: Top Recruiter do Brasil e 6º lugar entre os maiores recrutadores do mundo em 2025, reforçando a contribuição da instituição para pesquisas internacionais em oncologia.

 

Ao longo dessa trajetória, a Rede ICC Saúde também foi reconhecida pela Lilly pela qualidade na condução de estudos clínicos. Mais do que posições em rankings, esses resultados demonstram a capacidade de uma instituição cearense de integrar redes globais de pesquisa e contribuir para avanços no tratamento do câncer.

Por meio da Pesquisa Clínica, pacientes do Ceará e de outros estados têm a oportunidade de acessar terapias inovadoras, conforme os critérios de elegibilidade de cada estudo. As pesquisas são conduzidas por uma equipe especializada, com rigorosos padrões éticos, científicos e metodológicos, além de acompanhamento voltado à segurança e ao bem-estar dos participantes.

Ao integrar ciência e assistência, a Rede ICC Saúde fortalece seu papel como referência em Pesquisa Clínica em Oncologia e reafirma o compromisso com um cuidado cada vez mais inovador, preciso e centrado no paciente.

Entenda

O que é pesquisa clínica e por que ela importa

Pesquisa clínica é o processo científico que testa, em seres humanos, a segurança e a eficácia de novos medicamentos, tratamentos ou procedimentos, sempre seguindo protocolos rigorosos avaliados por comitês de ética independentes e por órgãos regulatórios, como o Comitê de Ética em Pesquisa (CEP), a CONEP e a Anvisa. É por meio dela que a medicina avança: da compreensão de uma doença ao desenvolvimento de terapias que, no futuro, podem se tornar o novo padrão de tratamento.

  • Amplia o conhecimento científico sobre o câncer e suas formas de tratamento.
  • Conecta pacientes a terapias inovadoras antes de sua disponibilização no mercado.
  • Gera dados de segurança e eficácia representativos da população brasileira.
  • Fortalece o hospital como referência em oncologia e inovação em saúde no Ceará.

Vantagens

Benefícios da participação em estudos clínicos

  • Acesso a terapias inovadoras

    Possibilidade de receber tratamentos de ponta antes de sua disponibilização na rede assistencial.

  • Acompanhamento próximo

    Consultas, exames e avaliações mais frequentes, conduzidas por equipe multidisciplinar dedicada.

  • Sem custo ao paciente

    Exames e procedimentos relacionados diretamente ao estudo são custeados pelo patrocinador da pesquisa.

  • Direitos assegurados

    Participação voluntária, com consentimento livre e esclarecido e possibilidade de saída a qualquer momento.

  • Contribuição científica

    Cada participante ajuda a gerar conhecimento que pode beneficiar futuros pacientes com a mesma doença.

  • Equipe especializada

    Investigadores e coordenadores dedicados exclusivamente ao acompanhamento dos protocolos de pesquisa.

Quem conduz

Equipe responsável

O Centro de Pesquisa Clínica conta com uma equipe dedicada à condução ética e segura de cada estudo, da submissão do protocolo ao acompanhamento dos participantes.

Corpo clínico

Estudos em Recrutamento

Para confirmar o diagnóstico, alguns exames serão necessários, de acordo com o caso de cada paciente.
Confira os estudos clínicos com inscrições abertas na Rede ICC Saúde:

  • Cabeça e Pescoço

    Fase 3

    NANORAY-312

    Estudo que avalia o NBTXR3 ativado por radioterapia, isolada ou combinada com cetuximabe, para pacientes idosos inelegíveis para quimioterapia à base de platina com carcinoma de células escamosas de cabeça e pescoço localmente avançado.

    PI: Dr. João Paulo

    Ver estudo

    Emenda 05: 28/05/2024

    Sobre o estudo

    Fase 3 (estágio principal), avalia NBTXR3 injetado no tumor e ativado por radioterapia, associado ou não a cetuximabe conforme escolha do investigador.

    Principais critérios de inclusão

    • Idade ≥ 60 anos
    • CEC de cavidade oral, orofaringe, hipofaringe ou laringe supraglótica confirmado por biópsia
    • Categoria de tumor T3-T4 (qualquer N) ou T2 com N2+
    • Inelegível para quimioterapia à base de platina
    • ECOG: 0 - 1

  • Cabeça e Pescoço

    Fase 2/3

    FORTIFI-HN01

    PI: Dr. João Paulo

    Ver estudo

    Principais critérios de inclusão

    • CCECP recidivante ou metastático com confirmação histológica ou citológica; primário em cavidade oral, hipofaringe, laringe ou orofaringe.
    • Orofaringe: HPV negativo documentado por laboratório central.
    • PD-L1 com CPS ≥1 (IHQ 22C3 pharmDx).
    • Sem tratamento sistêmico prévio para doença R/M (elegível a pembrolizumabe em 1ª linha).
    • Doença mensurável por TC ou RM (RECIST v1.1, confirmada por BICR); ECOG 0 ou 1.

  • Endométrio

    Fase 3

    DESTINY-Endometrial02

    Ensaio aberto, multicêntrico e randomizado que compara o trastuzumabe deruxtecana ao tratamento quimioterápico padrão, com ou sem radioterapia adjuvante, para câncer endometrial com expressão de HER2 (IHQ 3+/2+).

    PI: Maria Marcela Fernandes Monteiro

    Ver estudo

    DS8201-854 · Versão 2.0, 30/06/2025

    Sobre o estudo

    Participantes são randomizadas 1:1 entre T-DXd e o SoC quimioterápico (carboplatina + paclitaxel), com radioterapia predeterminada opcional após o tratamento.

    Principais critérios de inclusão

    • Mulheres adultas ≥ 18 anos
    • Carcinoma endometrial epitelial confirmado histologicamente
    • Estágio IIC (FIGO 2023) ou estágio III, recém-diagnosticado
    • Expressão de HER2 IHQ 3+/2+ confirmada em laboratório central
    • Submetida a cirurgia com intenção curativa (histerectomia + salpingo-ooforectomia bilateral)
    • ECOG 0 ou 1

  • Mama

    Fase 3

    ReDiscover 2

    Estudo aberto e randomizado que avalia RLY-2608 associado a fulvestranto em comparação a capivasertibe associado a fulvestranto, em câncer de mama HR+/HER2- com mutação no PIK3CA, após progressão a inibidor de CDK4/6.

    PI: Maria Marcela Fernandes Monteiro

    Ver estudo

    Versão 2.0, 10/06/2025

    Sobre o estudo

    Randomização 1:1 entre RLY-2608 + fulvestranto e capivasertibe + fulvestranto, estratificada por tipo de mutação PIK3CA e presença de doença visceral.

    Principais critérios de inclusão

    • Qualquer sexo, idade ≥ 18 anos, ECOG 0-1
    • Câncer de mama HR+/HER2- localmente avançado ou metastático
    • Mutação oncogênica no PIK3CA documentada (tecido ou sangue)
    • 1 a 2 linhas prévias de terapia endócrina + 1 linha prévia de inibidor de CDK4/6
    • Doença mensurável (RECIST v1.1) ou doença exclusivamente óssea avaliável

  • Mama

    Fase 3

    PIKALO-2

    Um Estudo de Fase 3, Designado Aleatoriamente, Duplo-cego, Controlado com Placebo e de Tersolisibe (LY4064809) Combinado com uma Terapia Endócrina e com Inibidor de CDK4/6 em Adultas com Câncer de Mama Avançado HR+ e HER2- com uma Mutação em PIK3CA que Não Receberam Tratamento Anterior para Câncer de Mama Avançado (PIKALO-2)

  • Pulmão

    Fase 3

    EVOKE

    Estudo global que compara sacituzumabe govitecana ao tratamento padrão (topotecana) em participantes com câncer de pulmão de células pequenas em estágio avançado, previamente tratados.

    PI: João Paulo Holanda Soares

    Ver estudo

    GS-US-600-6165 · Versão original 07/10/2024

    Sobre o estudo

    Randomização 1:1 entre sacituzumabe govitecana e topotecana, com tratamento até progressão da doença ou toxicidade inaceitável.

    Principais critérios de inclusão

    • CPCP confirmado histologicamente, ECOG 0 ou 1
    • Progressão após 1 linha anterior de quimioterapia com platina, com ou sem anti-PD-(L)1
    • Doença mensurável por RECIST v1.1
    • Sem metástases no SNC não tratadas ou meningite carcinomatosa
    • Expectativa de vida ≥ 3 meses

  • Pulmão

    Fase 3

    SUNRAY-01

    Estudo pivotal global de primeira linha com LY3537982 associado a pembrolizumabe (com ou sem pemetrexede/platina) para câncer de pulmão de não pequenas células com mutação KRAS G12C, localmente avançado ou metastático.

    PI: Dr. Fábio Chaves

    Ver estudo

    J3M-MC-JZQB · Emenda F, 22/08/2024

    Sobre o estudo

    Parte A (PD-L1 ≥ 50%): LY3537982 + pembrolizumabe vs. placebo + pembrolizumabe. Parte B (PD-L1 0-100%): LY3537982 + pembrolizumabe + pemetrexede + platina vs. placebo no mesmo esquema.

    Principais critérios de inclusão

    • NSCLC confirmado, estágio IIIB-IIIC ou IV, ECOG 0 ou 1
    • Mutação KRAS G12C confirmada em tumor ou sangue
    • Expressão de PD-L1 conhecida (0-100%)
    • Doença mensurável por RECIST v1.1
    • Capacidade de engolir cápsulas

  • Pulmão

    Fase 3

    SUNRAY-02

    Estudo duplo-cego, controlado por placebo, que avalia olomorasibe em combinação com imunoterapia padrão em câncer de pulmão de não pequenas células com mutação KRAS G12C, ressecado ou irressecável.

    PI: Dr. Fábio Chaves

    Ver estudo

    SUNRAY-02 · Emenda C, 27/06/2025

    Sobre o estudo

    Parte A (NSCLC ressecado): olomorasibe + pembrolizumabe vs. placebo + pembrolizumabe. Parte B (NSCLC irressecável): olomorasibe + durvalumabe vs. placebo + durvalumabe.

    Principais critérios de inclusão

    • NSCLC confirmado com mutação KRAS G12C, ECOG 0-1
    • Parte A: estágio II-IIIB(N2) ressecado, com ou sem quimioimunoterapia pré-cirúrgica
    • Parte B: estágio III irressecável, sem progressão após quimiorradioterapia com platina
    • Expressão de PD-L1 conhecida (0-100%)
    • Capacidade de engolir medicação oral

  • Pulmão

    Fase 3

    Be6A Lung-02

    Estudo aberto, randomizado, de sigvotatug vedotin em combinação com pembrolizumabe comparado à monoterapia de pembrolizumabe, como tratamento de primeira linha em câncer de pulmão de não pequenas células com PD-L1 alto (≥ 50%).

    PI: Dr. João Paulo H. Soares

    Ver estudo

    Be6A Lung-02 · Emenda 3, 20/05/2025

    Sobre o estudo

    Randomização 1:1 entre sigvotatug vedotin + pembrolizumabe (Braço A) e pembrolizumabe em monoterapia (Braço B).

    Principais critérios de inclusão

    • NSCLC confirmado, estágio IIIB/IIIC (não candidato a ressecção ou quimiorradiação) ou estágio IV
    • Expressão de PD-L1 ≥ 50% das células tumorais
    • ECOG 0 ou 1
    • Doença mensurável por RECIST v1.1
    • Idade ≥ 18 anos

  • Colo-uterino

    Fase 3

    eVOLVE

    Novo estudo clínico para câncer de colo do útero em processo de habilitação no Centro de Pesquisa Clínica. Detalhes completos do protocolo, critérios de inclusão e investigador responsável serão publicados em breve.

    PI: Dra. Socorro Lopes

    Ver estudo

    Informações em atualização

    Sobre o estudo

    Assim que o protocolo for aprovado e iniciado o recrutamento, as informações completas (título do estudo, fase, investigador principal e critérios de elegibilidade) serão disponibilizadas nesta página.

    Principais critérios de inclusão

    • Idade ≥15 anos; adenocarcinoma, carcinoma escamoso ou adenoescamoso cervical com confirmação histológica.
    • Estádio IIIA–IVA (FIGO 2018), sem doença metastática (M0); no IIIC1, linfonodos pélvicos positivos comprovados conforme protocolo.
    • Amostra tumoral FFPE disponível para avaliação de PD-L1.
    • Quimiorradioterapia concomitante concluída 1 a 56 dias antes da randomização: cisplatina 40 mg/m² semanal por 5–6 ciclos (mínimo 4 se toxicidade).
    • EBRT ≥45 Gy na pelve + braquiterapia (omitida só se contraindicada); sem quimioterapia de consolidação.
    • ECOG 0 ou 1.

Passo a passo

Como participar de um estudo clínico

A entrada em um estudo segue etapas bem definidas, sempre com total transparência e respeito à decisão do paciente em cada momento do processo.

  1. Converse com sua equipe médica

    O médico assistente identifica se há um estudo compatível com o seu diagnóstico e estágio da doença.

  2. Avaliação de elegibilidade

    A equipe de pesquisa analisa os critérios de inclusão e exclusão do protocolo específico do estudo.

  3. Consentimento livre e esclarecido

    Todas as informações, riscos e benefícios são explicados antes da assinatura voluntária do TCLE.

  4. Exames de triagem

    Exames confirmam se você atende integralmente aos critérios exigidos pelo protocolo do estudo.

  5. Início do acompanhamento

    Início do tratamento em estudo, com visitas e exames regulares conforme o cronograma do protocolo.

Dúvidas comuns

Perguntas frequentes

Participar de um estudo clínico tem custo para o paciente?

Não. Todos os exames, consultas e procedimentos relacionados diretamente ao estudo são custeados pelo patrocinador da pesquisa.

Posso desistir depois de já ter iniciado o estudo?
Sim. A participação é sempre voluntária e você pode se retirar do estudo a qualquer momento, sem qualquer prejuízo à continuidade do seu tratamento no hospital.
Existe risco de eu receber placebo em vez do tratamento?
Depende do desenho de cada estudo. Muitos protocolos comparam o novo tratamento ao padrão de tratamento já estabelecido, e nenhum participante fica sem o cuidado adequado à sua condição. Essas informações constam no TCLE de cada estudo.
Meus dados pessoais e de saúde estão protegidos?
Sim. Todos os dados são tratados de forma confidencial, em conformidade com a LGPD e com as normas éticas de pesquisa em seres humanos aprovadas pelo comitê de ética.
Como sei se sou elegível para algum estudo?
Cada estudo possui critérios específicos de inclusão e exclusão. A forma mais segura de saber se você é elegível é conversar com sua equipe médica assistente, que poderá encaminhá-lo à equipe do Centro de Pesquisa Clínica para avaliação.

Fale com o Centro de Pesquisa Clínica

Tem interesse em saber se você ou um familiar é elegível para algum dos estudos em recrutamento? Entre em contato ou converse com sua equipe médica na Rede ICC Saúde. Se preferir, envie um e-mail para pacientepesquisa@icc.org.br.

Telefone (85) 3288-4576 Paciente pacientepesquisa@icc.org.br Feasibility feasibility@icc.org.br